効率的な4バレル生産のための高度な無菌充填機

効率的な4バレル生産のための高度な無菌充填機

概要

The 4バレル高度な無菌充填機 のために設計されています 最大効率、精度、および不妊 医薬品、バイオテクノロジー、食品、飲料製造。 レバレッジによって 並列化された4バレル操作 、高度な自動化、最先端の無菌技術、このマシンは提供します ハイスループット 保証しながら 規制のコンプライアンス （CGMP、ISO、GAMP 5）。

重要な機能

1. 4バレル並列処理

• ハイスループット：  埋めます  同時に4つの製品またはライン 、の速度を達成します  1,200–3,600容器/時間  （製品タイプとコンテナサイズに応じて）。
• 独立したコントロール：  セルボモーター、圧力センサー、および荷重セルを装備した各バレルは、正確で個別化された詰め物を備えています。
• モジュラー設計：  より多くのバレルを追加したり、下流のプロセス（キャッピング、ラベリングなど）と統合できるように簡単にスケーラブル。

2. 無菌 & 不妊保証

• SIP/COPの滅菌：  バレル、ホース、ノズル、マニホールド用の自動蒸気蒸気（SIP）とクリーンアウト（COP）。
• アイソレータテクノロジー：  オプション  RABS（制限されたアクセスバリアシステム）  または完全  アイソレータエンクロージャー  ISOを維持するため 5–7つのクリーンルーム環境。
• Aクラスのクリーンルームの互換性：  で構築されています  ステンレス鋼316L 、RAに磨かれています < 0.4 μM、および低い粒子生成について検証されています。

3. 精密充填技術

• 重量ベースの精度：  統合された負荷セル ±0.1％の精度  一貫した充填ボリューム用。
• ノズルオプション：  カスタマイズ可能  接触または非接触ノズル  バイアル、ボトル、注射器、ポーチ、またはフラスコの場合。
• フォーム & 空気管理：  充填中の泡立てと酸化を防ぐための真空または窒素パージ。

4. 柔軟性 & 汎用性

• マルチプロダクト処理：  さまざまな製品またはコンテナタイプの間の急速な切り替え（例：ガラスバイアル、プラスチックボトル、事前に入れられた注射器）。
• ボリューム範囲を埋めます：   0.5–容器あたり500 ml 、HMI（Human-Machineインターフェイス）を介して調整可能。
• 粘度処理：  に適しています  低粘度（水様）から高粘度（シロップ、クリーム）  製品。

5. オートメーション & 統合

• PLC & HMIコントロール：  レシピストレージ、リアルタイム監視、リモートトラブルシューティング用のタッチスクリーンインターフェイス。
• ロボット統合：  と互換性があります  ピックアンドプレイスロボット  自動コンテナの荷重/荷重用。
• データロギング：  トレーサビリティ、バッチレポート、およびコンプライアンスのためのイーサネット/IP接続  21 CFRパーツ 11 .

6. 安全性 & コンプライアンス

• ロックされたシール：  漏れ防止操作を確保するための自動クランプ閉鎖と圧力センサー。
• 粒子検出：  汚染された容器を拒否するインラインレーザーまたはビジョンシステム。
• 検証パック：  IQ/OQ/PQドキュメント、キャリブレーション証明書、およびパフォーマンスプロトコルが含まれています。

オプションの拡張機能

• ストッパー/キャップ配置：  自動圧着、ネジキャッピング、またはストッパー挿入モジュール。
• ラベリングシステム：  有効期限、ロット番号、またはバーコードのインラインプリンター/アプリケーター。
• 窒素フラッシング：  製品の整合性を保存するためのオーバーヘッドまたはノズルベースのパージ。
• ウェイトチェック：  100％の重量検証のためのインラインチェックワイヤー。
• 凍結乾燥サポート：  敏感な生物学のための凍結乾燥サイクルと互換性があります。

アプリケーション

• 医薬品：  滅菌注射剤、眼科溶液、ワクチン、および経口液体。
• バイオテクノロジー：  細胞培養、タンパク質溶液、および遺伝子治療ベクター。
• 食べ物 & 飲み物：  無菌ポーチでジュース、乳製品、ソース、すぐに食べられる食事。
• 化学物質：  無菌処理を必要とする特殊化学物質（例：化粧品、工業用液）。

技術仕様

• 充填速度：  まで  3,600容器/時間  （四重板の出力）。
• 充填精度：  ±0.1–0.3%  （HMI経由で調整可能）。
• 材料：  ステンレス鋼316L、シリコンガスケット、および認定クリーンルームポリマー。
• 力：   220V/380V/480V  (カスタマイズ可能) 、 15–25 kW。
• フットプリント：  コンパクトなデザイン（例えば、  4m x 3m x 3m ) モジュラー拡張オプション付き。
• 環境：  のために設計されています  クラスA–Dクリーンルーム  またはISO 5–8つの環境。

利点

1. 比類のない効率：  4バレル設計により、サイクル時間が短縮され、不妊を損なうことなく出力が増加します。
2. 精度 & 信頼性：  重量ベースの充填と高度なノズルは、一貫した品質を確保します。
3. コンプライアンス：  完全なトレーサビリティ、検証パッケージ、およびCGMP準拠の設計。
4. 低リスク：  SIP/COPの滅菌とアイソレータオプションは、相互汚染を最小限に抑えます。
5. ROI:  スループットが高く、人件費が削減されたのは、投資収益率が急速であることにつながります。

なぜこの機器を選ぶのですか？

のために設計されています 速度、精度、不妊 、この4バレルの無菌フィラーは、高度な自動化と堅牢な品質制御を組み合わせて、患者の安全性と製品の完全性を確保しながら、大量生産の需要を満たします。 スケーラブルで信頼性が高く、準拠した無菌充填ソリューションを必要とするメーカーに最適です。

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