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Máquinas de llenado aséptico avanzado para una producción eficiente de cuatro barriles
Descripción general
El
Máquina de llenado aséptico avanzada de cuatro cañones
está diseñado para
máxima eficiencia, precisión y esterilidad
en fabricación farmacéutica, biotecnológica, alimentaria y de bebidas. Por apalancamiento
operación paralela de cuatro barriles
, automatización avanzada y tecnologías asépticas de vanguardia, esta máquina ofrece
alto rendimiento
Mientras se asegura
cumplimiento regulatorio
(CGMP, ISO, GAMP 5).
Características clave
1. Procesamiento paralelo de cuatro barriles
-
Alto rendimiento:
Llenar
4 productos o líneas simultáneamente
, logrando velocidades de
1,200–3.600 contenedores/hora
(dependiendo del tipo de producto y el tamaño del contenedor).
-
Control independiente:
Cada barril equipado con servomotores, sensores de presión y celdas de carga para un relleno preciso e individualizado.
-
Diseño modular:
Fácilmente escalable para agregar más barriles o integrarse con procesos posteriores (por ejemplo, tapado, etiquetado).
2. Aséptico & Garantía de esterilidad
-
Esterilización de SIP/COP:
Vapor en el lugar automatizado (SIP) y limpieza fuera de lugar (COP) para barriles, mangueras, boquillas y colectores.
-
Tecnología aislador:
Opcional
Rabs (sistemas de barrera de acceso restringido)
O lleno
recintos de aislador
Para mantener ISO 5–7 ambientes de sala limpia.
-
Compatibilidad de la sala limpia de clase A:
Construido con
Acero inoxidable 316L
, Pulido a Ra < 0.4 μM, y validados para baja generación de partículas.
3. Tecnología de llenado de precisión
-
Precisión basada en el peso:
Celdas de carga integradas con ±0.1% de precisión
Para volúmenes de relleno consistentes.
-
Opciones de boquilla:
Personalizable
boquillas de contacto o sin contacto
Para viales, botellas, jeringas, bolsas o matraces.
-
Espuma & Gestión del aire:
Vacúe o purga de nitrógeno para evitar la espuma y la oxidación durante el llenado.
4. Flexibilidad & Versatilidad
-
Manejo de productos múltiples:
Cambio rápido entre diferentes productos o tipos de envases (por ejemplo, viales de vidrio, botellas de plástico, jeringas precargadas).
-
Rango de volumen de llenado:
0.5–500 ml por envase
, Ajustable a través de HMI (interfaz hombre-máquina).
-
Manejo de viscosidad:
Apto para
De baja viscosidad (similar al agua) a alta viscosidad (jarabes, cremas)
productos.
5. Automatización & Integración
-
PLC & Controles de HMI:
Interfaz de pantalla táctil para almacenamiento de recetas, monitoreo en tiempo real y resolución de problemas remotos.
-
Integración robótica:
Compatible con
robots de pick-and-place
Para carga/descarga automatizada de contenedores.
-
Registro de datos:
Conectividad Ethernet/IP para trazabilidad, informes por lotes y cumplimiento de
21 parte CFR 11
.
6. Seguridad & Cumplimiento
-
Sellos cerrados:
Cierres de abrazadera automatizados y sensores de presión para garantizar operaciones a prueba de fugas.
-
Detección de partículas:
Sistemas de láser o visión en línea para rechazar contenedores contaminados.
-
Paquete de validación:
Documentación de IQ/OQ/PQ, certificados de calibración y protocolos de rendimiento incluidos.
Mejoras opcionales
-
Colocación de tope/tope:
Módulos de inserción automatizados de enrging, tornillo o inserción del tapón.
-
Sistemas de etiquetado:
Impresoras/aplicadores en línea para fechas de vencimiento, números de lotes o códigos de barras.
-
Rubor de nitrógeno:
Puración de sobrecarga o boquilla para preservar la integridad del producto después del relleno.
-
Verificación de peso:
Los controladores en línea para verificación del 100% de peso.
-
Apoyo a la liofilización:
Compatible con ciclos de liofilización para productos biológicos sensibles.
Aplicaciones
-
Farmacéuticos:
Inyectables estériles, soluciones oftálmicas, vacunas y líquidos orales.
-
Biotecnología:
Cultivos celulares, soluciones de proteínas y vectores de terapia génica.
-
Alimento & Bebida:
Jugos, productos lácteos, salsas y comidas listas para comer en bolsas asépticas.
-
Químicos:
Químicos especializados que requieren manejo aséptico (por ejemplo, cosméticos, fluidos industriales).
Especificaciones técnicas
-
Velocidad de llenado:
Arriba a
3.600 contenedores/hora
(Salida cuádruple barril).
-
Llenado de precisión:
±0.1–0.3%
(Ajustable a través de HMI).
-
Materiales:
Acero inoxidable 316L, juntas de silicona y polímeros certificados de sala limpia.
-
Fuerza:
220V/380V/480V
(personalizable), 15–25 kW.
-
Huella:
Diseño compacto (por ejemplo,
4m x 3m x 3m
Con opciones de expansión modular.
-
Ambiente:
Diseñado para
Clase A–D salas limpias
o ISO 5–8 entornos.
Beneficios
-
Eficiencia inigualable:
El diseño de cuatro barriles reduce el tiempo de ciclo y aumenta la salida sin comprometer la esterilidad.
-
Precisión & Fiabilidad:
El llenado basado en el peso y las boquillas avanzadas garantizan una calidad constante.
-
Cumplimiento:
La trazabilidad completa, los paquetes de validación y el diseño compatible con CGMP.
-
Bajo riesgo:
La esterilización de SIP/COP y las opciones de aislador minimizan la contaminación cruzada.
-
ROI:
El alto rendimiento y los costos laborales reducidos conducen a un rápido retorno de la inversión.
¿Por qué elegir este equipo?
Diseñado para
velocidad, precisión y esterilidad
, este relleno aséptico de cuatro cañones combina una automatización avanzada con un control de calidad robusto para satisfacer las demandas de la producción de alto volumen al tiempo que garantiza la seguridad del paciente y la integridad del producto. Perfecto para los fabricantes que requieren soluciones de llenado aséptico escalables, confiables y conformes.
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China Manufacturing Co Ltd.:
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