Macchine di riempimento asettiche avanzate per una produzione efficiente a quattro barili

Macchine di riempimento asettiche avanzate per una produzione efficiente a quattro barili

Panoramica

IL Macchina di riempimento asettico avanzata a quattro barili è progettato per massima efficienza, precisione e sterilità in produzione farmaceutica, biotecnologica, alimentare e bevande. Sfruttando Operazione parallelizzata a quattro barili , Automazione avanzata e tecnologie asettiche all'avanguardia, questa macchina offre Throughput elevato mentre assicurano conformità normativa (CGMP, ISO, GAMP 5).

Caratteristiche chiave

1. Elaborazione parallela a quattro barili

• Throughput elevato:  Riempi a  4 prodotti o linee contemporaneamente , raggiungendo velocità di  1,200–3.600 contenitori/ora  (A seconda del tipo di prodotto e della dimensione del contenitore).
• Controllo indipendente:  Ogni canna dotato di servi motori, sensori di pressione e celle di carico per un riempimento preciso e individualizzato.
• Design modulare:  Facilmente scalabile per aggiungere più barili o integrarsi con i processi a valle (ad es. Capping, etichettatura).

2. Asettico & Assicurazione della sterilità

• SIP/COP Stirilizzazione:  Steam-in-Place automatizzato (SIP) e pulizia fuori posto (COP) per barili, tubi, ugelli e collettori.
• Tecnologia dell'isolatore:  Opzionale  RABS (Sistemi di barriera ad accesso limitato)  o pieno  recinti isolatori  per mantenere ISO 5–7 ambienti per camere pulite.
• Compatibilità della camera pulita di classe A.:  Costruito con  Acciaio inossidabile 316L , lucidato a RA < 0.4 μM e validato per una bassa generazione di particelle.

3. Tecnologia di riempimento di precisione

• Precisione basata sul peso:  Celle di carico integrate con ±Precisione 0,1%  Per volumi di riempimento coerenti.
• Opzioni di ugello:  Personalizzabile  Ugelli a contatto o senza contatto  Per fiale, bottiglie, siringhe, sacchetti o boccette.
• Schiuma & Air Management:  Lo spurgo del vuoto o dell'azoto per prevenire schiuma e ossidazione durante il riempimento.

4. Flessibilità & Versatilità

• Gestione multi-prodotto:  Cambiamento rapido tra diversi prodotti o tipi di contenitori (ad es. Fial di vetro, bottiglie di plastica, siringhe preimpegnate).
• Riempire l'intervallo di volume:   0.5–500 ml per contenitore , regolabile tramite HMI (interfaccia umana-macchina).
• Gestione della viscosità:  Adatto per  bassa viscosità (simile ad acqua) ad alta viscosità (sciroppi, creme)  prodotti.

5. Automazione & Integrazione

• PLC & Controlli HMI:  Interfaccia touchscreen per l'archiviazione delle ricette, il monitoraggio in tempo reale e la risoluzione dei problemi remoti.
• Integrazione robotica:  Compatibile con  robot pick-and-place  Per caricamento/scarico del contenitore automatizzato.
• Registrazione dei dati:  Connettività Ethernet/IP per tracciabilità, report batch e conformità con  21 CFR parte 11 .

6. Sicurezza & Conformità

• Sigillate chiuse:  Chiusure di morsetti automatizzati e sensori di pressione per garantire operazioni a prova di perdite.
• Rilevamento delle particelle:  Sistemi laser in linea o visione per rifiutare i contenitori contaminati.
• Pacchetto di convalida:  Documentazione IQ/OQ/PQ, certificati di calibrazione e protocolli di prestazione inclusi.

Miglioramenti opzionali

• Posizionamento del tappo/tappo:  Moduli automatizzati di crimpatura, tappatura a vite o di inserimento del tappo.
• Sistemi di etichettatura:  Stampanti/applicatori in linea per date di scadenza, numeri di lotto o codici a barre.
• Lavaggio dell'azoto:  Lo spurgo basato sugli ugelli o sugli ugelli per preservare l'integrità del prodotto dopo il riempimento.
• Controllo del peso:  Controlli in linea per la verifica del peso al 100%.
• Supporto di liofilizzazione:  Compatibile con cicli di liofilizzazione per biologici sensibili.

Applicazioni

• Farmaceutici:  Iniettabili sterili, soluzioni oftalmiche, vaccini e liquidi orali.
• Biotecnologia:  Colture cellulari, soluzioni proteiche e vettori di terapia genica.
• Cibo & Bevanda:  Succhi di succhi, prodotti lattiero-caseari, salse e pasti pronti in sacchetti asettici.
• Prodotti chimici:  Sostanze chimiche speciali che richiedono una manipolazione asettica (ad es. Cosmetici, fluidi industriali).

Specifiche tecniche

• Velocità di riempimento:  Fino a  3.600 contenitori/ora  (Uscita quadrupla della canna).
• Riempire la precisione:  ±0.1–0.3%  (Regolabile tramite HMI).
• Materiali:  Acciaio inossidabile 316L, guarnizioni in silicone e polimeri certificati per camera pulita.
• Energia:   220V/380V/480V  (personalizzabile), 15–25 kW.
• Orma:  Design compatto (ad es.,  4m x 3m x 3m ) con opzioni di espansione modulare.
• Ambiente:  Progettato per  Classe A.–D camere pulite  o iso 5–8 ambienti.

Benefici

1. Efficienza senza pari:  Il design a quattro barili riduce il tempo di ciclo e aumenta la produzione senza compromettere la sterilità.
2. Precisione & Affidabilità:  Il riempimento basato sul peso e gli ugelli avanzati garantiscono una qualità costante.
3. Conformità:  Traceabilità completa, pacchetti di validazione e design conforme a CGMP.
4. Basso rischio:  Le opzioni di sterilizzazione e isolatore SIP/COP minimizzano la contaminazione incrociata.
5. ROI:  L'elevato rendimento e i costi di manodopera ridotti portano a un rapido rendimento degli investimenti.

Perché scegliere questa attrezzatura?

Progettato per velocità, precisione e sterilità , questo riempitivo asettico a quattro barili combina automazione avanzata con un solido controllo di qualità per soddisfare le esigenze della produzione ad alto volume garantendo al contempo la sicurezza e l'integrità del prodotto. Perfetto per i produttori che richiedono soluzioni di riempimento asettiche scalabili, affidabili e conformi.

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