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Máquinas de enchimento assépticas avançadas para produção eficiente de quatro barris
Visão geral
O
Máquina de enchimento asséptica avançada de quatro barris
é projetado para
eficiência máxima, precisão e esterilidade
em fabricação farmacêutica, biotecnológica, alimentos e bebidas. Ao alavancar
Operação paralela em quatro cilindros
, automação avançada e tecnologias assépticas de ponta, esta máquina entrega
alta taxa de transferência
enquanto garantia
conformidade regulatória
(CGMP, ISO, GAMP 5).
Principais recursos
1. Processamento paralelo de quatro barris
-
Alta taxa de transferência:
Encher até
4 produtos ou linhas simultaneamente
, alcançar velocidades de
1,200–3.600 recipientes/hora
(dependendo do tipo de produto e tamanho do contêiner).
-
Controle independente:
Cada barril equipado com servo motores, sensores de pressão e células de carga para enchimento preciso e individualizado.
-
Design modular:
Facilmente escalável para adicionar mais barris ou integrar-se a processos a jusante (por exemplo, nivelamento, rotulagem).
2. Asséptico & Garantia de esterilidade
-
Esterilização SIP/COP:
O local automatizado de vapor no local (SIP) e a limpeza do local (COP) para barris, mangueiras, bicos e coletores.
-
Tecnologia do isolador:
Opcional
RABS (Acesso Restrito Barreira Systems)
Ou cheio
Gabinetes isolantes
Para manter ISO 5–7 ambientes de sala limpa.
-
Compatibilidade da sala de limpeza da classe A.:
Construído com
Aço inoxidável 316L
, polido para ra < 0.4 μm, e validado para baixa geração de partículas.
3. Tecnologia de preenchimento de precisão
-
Precisão baseada em peso:
Células de carga integradas com ±Precisão de 0,1%
Para volumes de preenchimento consistentes.
-
Opções do bico:
Personalizável
Contato ou bicos sem contato
Para frascos, garrafas, seringas, bolsas ou frascos.
-
Espuma & Gerenciamento de ar:
A vácuo ou a purga de nitrogênio para evitar espuma e oxidação durante o enchimento.
4. Flexibilidade & Versatilidade
-
Manuseio de vários produtos:
A rápida mudança entre diferentes produtos ou tipos de contêineres (por exemplo, frascos de vidro, garrafas de plástico, seringas pré -cheias).
-
Faixa de volume de preencher:
0.5–500 ml por contêiner
, Ajustável via HMI (Interface Homem-Máquina).
-
Manuseio de viscosidade:
Adequado para
baixa viscosidade (semelhante a água) a alta viscosidade (xaropes, cremes)
produtos.
5. Automação & Integração
-
PLC & Controles de HMI:
Interface da tela sensível ao toque para armazenamento de receitas, monitoramento em tempo real e solução de problemas remotos.
-
Integração robótica:
Compatível com
robôs de escolha e lugar
para carregamento/descarregamento automatizado de contêineres.
-
Registro de dados:
Conectividade Ethernet/IP para rastreabilidade, relatórios em lote e conformidade com
21 CFR Part 11
.
6. Segurança & Conformidade
-
Vedações bloqueadas:
Fechamentos de grampos automatizados e sensores de pressão para garantir operações à prova de vazamentos.
-
Detecção de partículas:
Sistemas de visão ou visão em linha para rejeitar recipientes contaminados.
-
Pacote de validação:
Documentação de QI/OQ/PQ, certificados de calibração e protocolos de desempenho incluídos.
Aprimoramentos opcionais
-
Posicionamento de tampa/tampa:
Módulos automatizados de crimpagem, captura de parafuso ou inserção de rolhas.
-
Sistemas de rotulagem:
Impressoras/aplicadores embutidos para datas de validade, números de lote ou códigos de barras.
-
Flushing de nitrogênio:
Purging de sobrecarga ou baseado em bicos para preservar a integridade do produto após o preenchimento.
-
Verificação de peso:
Checkweighers em linha para verificação de 100% de peso.
-
Suporte de liofilização:
Compatível com ciclos de liofilização para biológicos sensíveis.
Aplicações
-
Farmacêuticos:
Injetáveis estéreis, soluções oftalmológicas, vacinas e líquidos orais.
-
Biotech:
Culturas celulares, soluções proteicas e vetores de terapia genética.
-
Comida & Bebida:
Sucos, produtos lácteos, molhos e refeições prontas para consumo em bolsas assépticas.
-
Produtos químicos:
Produtos químicos especiais que requerem manuseio assépticos (por exemplo, cosméticos, fluidos industriais).
Especificações técnicas
-
Velocidade de enchimento:
Até
3.600 recipientes/hora
(Saída de barril quadruplicada).
-
Preencha a precisão:
±0.1–0.3%
(ajustável via HMI).
-
Materiais:
Aço inoxidável 316L, juntas de silicone e polímeros de sala limpa certificados.
-
Poder:
220V/380V/480V
(personalizável), 15–25 kw.
-
Pegada:
Design compacto (por exemplo,
4m x 3m x 3m
) Com expansão modular opções.
-
Ambiente:
Projetado para
Classe A–D SALAS LIMPAS
ou ISO 5–8 ambientes.
Benefícios
-
Eficiência inigualável:
O design de quatro barris reduz o tempo do ciclo e aumenta a produção sem comprometer a esterilidade.
-
Precisão & Confiabilidade:
O enchimento baseado em peso e os bicos avançados garantem qualidade consistente.
-
Conformidade:
Rastreabilidade total, pacotes de validação e design compatível com CGMP.
-
Baixo risco:
As opções de esterilização e isolador SIP/COP minimizam a contaminação cruzada.
-
ROI:
A alta taxa de transferência e os custos de mão -de -obra reduzidos levam a um rápido retorno do investimento.
Por que escolher este equipamento?
Projetado para
velocidade, precisão e esterilidade
, esse preenchimento asséptico de quatro barris combina automação avançada com controle robusto de qualidade para atender às demandas de produção de alto volume, garantindo a segurança do paciente e a integridade do produto. Perfeito para os fabricantes que exigem soluções de preenchimento assépticas escaláveis, confiáveis e compatíveis.
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China Manufacturing Co Ltd.:
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